重磅!陈学思院士领衔研发的国内首款“童颜针”获批上市!

发布时间:2024-05-30 04:49:01   来源:188金宝慱亚洲体育正规吗

  ▲长春圣博玛生物材料有限公司申“聚乳酸面部填充剂”正式获得NMPA注册审批(图片来源于:NMPA)

  2021年4月22日消息,长春圣博玛生物材料有限公司(以下简称“长春圣博玛”)申请的“聚乳酸面部填充剂(俗称:童颜针)”正式获得NMPA注册审批,获准上市,注册证号:国械注准。据悉,这是经NMPA批准上市的首款聚乳酸面部填充剂。

  值得注意的,国内医美市场上,美国Derma Veil、韩国AestheFill和法国Sculptra等品牌虽备受爱美人群青睐,但都属于“黑户”,均未取得NMPA批准,获得合法上市资质。此次,长春圣博玛“聚乳酸面部填充剂”成功获批,国内终迎首款合法“童颜针”。

  长春圣博玛生物材料有限公司由陈学思院士牵头并集合了一批国际知名高分子化学和高分子物理学者于2007年成立,公司以可控高分子聚合技术和多因子高分子物理改性技术为核心能力,规模化制备医用超高性能生物活性聚乳酸。产品涵盖骨科、创伤外科、运动医学、神经外科、整形外科等多个领域。企业具有员工135人,其中博士13人,硕士20人,专业方面技术人员占比50%以上,具有雄厚的研发技术实力。

  圣博玛作为高新技术企业,拥有核心专利69项。公司建有符合ISO13485质量管理体系要求、可规模化生产多型号医用级聚乳酸类高分子材料的生产线吨/年。公司研发的可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收人工骨、可吸收颅颌面固定系统、可吸收界面螺钉、可吸收带线锚钉等产品制备技术和产品性能处于国际领先水平,产品在人体内可完全吸收代谢,无需二次手术取出,减少患者的痛苦,在临床使用上正逐步替代部分金属产品。

  圣博玛作为高新技术企业,拥有核心专利69项。公司建有符合ISO13485质量管理体系要求、可规模化生产多型号医用级聚乳酸类高分子材料的生产线吨/年。公司研发的可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收人工骨、可吸收颅颌面固定系统、可吸收界面螺钉、可吸收带线锚钉等产品制备技术和产品性能处于国际领先水平,产品在人体内可完全吸收代谢,无需二次手术取出,减少患者的痛苦,在临床使用上正逐步替代部分金属产品。

  经过圣博玛全体同仁的不懈努力,公司已成长为我国生物医用材料和医疗器械行业的有名的公司,先后被国家、省、市认定为国际科学技术合作基地、院士专家工作站、博士后创业基地、吉林省聚乳酸科学技术创新中心、长春市医用聚乳酸科学技术创新中心、长春市企业技术中心示范单位、知识产权示范单位、“长春新材料产业技术创新战略联盟”成员单位、长春市圣博玛可吸收医用材料及器械产业研发技术中心等。企业在发展的过程中也获得了国家和省、市、区各部门的支持,先后承担政府科技项目30余项,这中间还包括“十三五”国家重点研发计划项目、国家“863”计划项目、重大国际合作、国家引智项目、国家创新基金项目等。

  圣博玛将致力于“将人体植入物去金属化、可吸收化”愿景,为医学界带来更好的生物可降解三类医疗器械解决方案。

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