药品包装材料检测

来源:188金宝慱亚洲体育正规吗 发布时间:2024-08-09 15:35:34

  药品的质量安全直接影响国民健康,包装作为药品的重要组成部分,在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。为确保用药安全,我国陆续颁布相关法规,将药品包装及包装材料的品质检验列为药品企业必需开展的重点工作之一;药品行业不仅要关注药品安全,而药品包装的安全也同样重要。

  3.袋包装:是药品常用软包装形式,大多数都用在片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、丸剂、膏剂及输液制剂等药品的包装。

  4.双铝包装:双铝包装大多数都用在要求密封或遮光的片剂、胶囊、丸剂、颗粒、粉剂等的包装

  5.软质瓶包装:大多数都用在输液、口服液、酊水、糖浆及外用液体制剂等剂型的包装。

  一般包括:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。

  药品包装材料厚度是否均匀是检测其各项性能的基础。包装材料厚度不均匀,会影响到阻隔性、拉伸强度等性能;对材料厚度实施高精度控制也是确保质量与控制成本的重要手段。

  药品包装在生产的全部过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂,如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、异丙醇等。这些溶剂或多或少地残留在包装材料中,若含有较高溶剂残留的包装材料用来包装药品,将会危害人们的身体健康,因此必须对溶剂残留量进行检测。

  通过对该项目的检测可以对包装袋、瓶、罐等中空包装容器顶部空间氧气、二氧化碳气体含量、混合比例做出评价,从而指导生产、保证产品货架期质量。

  对包装实施精美印刷是产品吸引消费的人的重要手段,产品包装印刷质量的好坏直接影响到消费的人对产品的信赖。若想确保亮丽的外观品质,就需要对印刷质量进行控制。

  15版药包材检验测试标准总结起来可以归结为五大类,分别为玻璃类药包材检验测试标准、金属类药包材检验测试标准、塑料类药包材检验测试标准、橡胶类药包材检验测试标准、药包材检验测试方法标准。

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  YBB00192004-2015 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋

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